Promontis B2B proizvodnja

Razvoj proizvoda i registracija pred nadležnim državnim organima

Od vizije do legalnog plasmana na tržište. Kompletan proces kreiranja formulacija, laboratorijskih ispitivanja i zakonske regulative za vaš kozmetički brend ili suplemente.

Kontaktirajte nas

Kompletna podrška

Od ideje do gotovog proizvoda

Samo zato što nemate sopstveni proizvodni pogon, sirovine i laboratoriju, ne znači da ne treba da realizujete svoju ideju o kreiranju kozmetičkog brenda ili brenda suplemenata za ishranu. Za sve ovo i mnogo više Vam na raspolaganju stojimo mi, Promontis, kompanija za uslužnu proizvodnju kozmetike i dodataka ishrani.

Kako bismo u potpunosti razumeli Vaše potrebe i ciljeve, svaki prvi zajednički sastanak započinjemo obaveznim savetovanjem. U njemu učestvuju farmaceuti, fitoterapeuti i tehnolozi, koji zajedno sa Vama razmatraju koncept proizvoda i identifikuju tržišne potrebe.

Zatim biramo isključivo visokokvalitetne sirovine biljnog porekla, nakon čega prelazimo na formulaciju i razvoj proizvoda po Vašim potrebama, uz obavezne laboratorijske analize dok se ne ustanovi potpuno bezbedan proizvod, spreman da zauzme svoje mesto na tržištu.

Rizici na tržištu

Najčešći izazovi tokom razvoja i registracije

Tokom razvoja formulacije proizvoda kao i registracije, nesumnjivo je da ćete se susresti sa određenim izazovima koji mogu zakomplikovati čitav ovaj proces ukoliko nemate iskusan tim iza sebe:

Kompleksna pravna procedura i obimna dokumentacija

To često predstavlja najveći izazov prilikom registracije proizvoda. U zavisnosti od toga da li lansirate kozmetiku ili suplemente, zakonski zahtevi i nadležne institucije se potpuno razlikuju. Nestručno vođenje ovog procesa može dovesti do izbora pogrešnih obrazaca, propuštanja strogo definisanih rokova ili slanja dokumentacije na pogrešne adrese, što direktno odlaže izlazak Vašeg brenda na tržište.

Pogrešna i neusklađena deklaracija proizvoda

Još jedan čest problem jeste pogrešna deklaracija proizvoda koja može dovesti do rigoroznih kazni inspekcije, prinudnog povlačenja celokupne serije iz prodaje i trajnog narušavanja ugleda Vašeg brenda. Kako biste izbegli ove probleme, poverite regulatornu usklađenost i obezbeđivanje dokumenata našem stručnom timu.

Rešenje za vaš brend

Prednosti stručne podrške uz Promontis tim

Razvoj od visokokvalitetnih sirovina

Saradnja sa Promontis stručnjacima Vam pomaže da stvorite potpuno novi proizvod na tržištu, napravljen od isključivo visoko kvalitetnih sirovina. Izborom našeg tima eliminišete potrebu za eksperimentisanjem i trošenjem resursa na neuspele pokušaje.

Potpuna bezbednost i laboratorijska potvrda

Obaveznim testiranjem uzoraka od strane naših partnera akreditovanih laboratorija i instituta, osiguravate da proizvod bude potpuno bezbedan za upotrebu kod krajnjeg potrošača i stabilan tokom celog roka trajanja.

Brz proces i nula rizika od kazni

Naš stručni tim osigurava da proizvod dobije svu neophodnu dokumentaciju u potpunosti, obezbeđujući Vam brz proces, smanjene rizike od kazni i povlačenja proizvoda sa polica. Ovakvim pristupom osiguravamo uspešno lansiranje proizvoda i njegov brz put do kupaca.

Faze razvoja

Proces razvoja i pripreme dokumentacije: Korak po korak

Formulacija i razvoj proizvoda

Prva tačka u uslužnoj proizvodnji jeste odabir sirovina. Mi radimo sa isključivo visokokvalitetnim biljnim sirovinama, koje se uzgajaju na plantažama netretiranim pesticidima i sličnim hemijama, kako bi se osigurala maksimalna bezbednost finalnog proizvoda za upotrebu.

Nakon što odaberemo odgovarajuće sirovine, naš tim farmaceuta prelazi na razvoj formulacije koja se obavlja spram naznačenih potreba klijenata (anti-age kreme, serumi, suplementi za imunitet). Laboratorijski uzorci se optimizuju dok se ne postigne željeni efekat.

Laboratorijska ispitivanja i provera kvaliteta

Kako bismo obezbedili maksimalnu sigurnost, ispitivanje finalnih proizvoda poveravamo u saradnji sa nezavisnim, akreditovanim institutima i eksternim laboratorijama.

Njihove detaljne analize obuhvataju provere mikrobiološke ispravnosti, stabilnosti na različitim temperaturama, UV zračenju, kao i dermatološke i toksikološke procene. Time se garantuje očuvanje svih svojstava proizvoda tokom celog roka trajanja.

Priprema tehničke i regulatorne dokumentacije

Promontis tim u svojoj ponudi uslužne proizvodnje nudi i pripremu tehničke i regulatorne dokumentacije koja je u skladu sa važećim EU zakonodavstvom i propisima.

Za suplemente prikupljamo dokumentaciju i sarađujemo sa Farmaceutskim fakultetom i Institutom za javno zdravlje. Za kozmetiku vršimo izradu obaveznog CPSR izveštaja o bezbednosti i pripremu sveobuhvatne i propisane PIF dokumentacije.

Usklađenost proizvoda sa zakonskim propisima

Praćenjem nacionalnih i međunarodnih regulativa omogućavamo klijentima da kreiraju proizvode koji odmah mogu da se izvoze širom sveta, bez potrebe za menjanjem recepture.

Garantujemo da nećete koristiti sastojke koji su proglašeni nebezbednim, čime osiguravamo da proizvod odmah ispunjava sve zahteve sanitarne inspekcije i Ministarstva zdravlja, bez rizika od kazni.

Zvanični postupak

Postupak registracije pred nadležnim državnim organima

Zakon nalaže striktne korake za puštanje proizvoda u promet. Naš tim preuzima kompletnu komunikaciju sa državnim organima:

Kozmetički proizvodi (PIF & CPSR)

Naši farmaceuti formiraju Dosije o bezbednosti kozmetičkog proizvoda (PIF) koji se čuva u Vašoj dokumentaciji i daje na uvid inspekciji. PIF obuhvata kvantitativni i kvalitativni sastav proizvoda, fizičko-hemijske i mikrobiološke karakteristike, podatke o stabilnosti i kompatibilnosti sa ambalažom i izveštaj o bezbednosti kozmetičkog proizvoda (CPSR).

Sanitarni nadzor za kozmetiku

Nakon formiranja kompletne tehničke dokumentacije, podnosimo zvaničnu prijavu delatnosti proizvodnje nadležnoj sanitarnoj inspekciji. Sanitarna inspekcija vrši redovni i periodični nadzor na samim prodajnim mestima, gde direktno proverava ispravnost i kompletnost Vašeg PIF dosijea.

Registracija dodataka ishrani (Suplementi)

Podrazumeva slanje recepture i deklaracije proizvoda na Farmaceutski fakultet gde se vrši provera bezbednosti za ljudsku upotrebu i vrši kategorizacija proizvoda. Uzorak prve serije proizvoda se šalje u akreditovani institut gde se vrše detaljne laboratorijske analize.

Zvanično rešenje Ministarstva zdravlja

Kada se obezbede svi prethodni dokumenti (mišljenje Farmaceutskog fakulteta i laboratorijske analize instituta), podnosi se zvaničan zahtev Ministarstvu zdravlja Republike Srbije. Nakon detaljne provere dokumentacije, Ministarstvo zdravlja donosi Zvanično rešenje o upisu dodatka ishrani u bazu podataka. Broj ovog rešenja klijent je dužan da jasno istakne na deklaraciji samog proizvoda.

Kontaktirajte nas za razvoj i registraciju proizvoda

Poverite kompletan proces formulacije, laboratorijskih ispitivanja i registracije stručnom timu kompanije Promontis. Možete nas kontaktirati putem telefona 069 153 53 48 ili e-mail adrese info@promontis.rs.

Pozovite nas Pošaljite upit